北京视源康医疗器械有限公司-------眼科-主营：器械
发布时间：2016-03-23 来源：： 作者：：
★1999年在原上海市眼防所所长汪凯林倡导下，由中科院及大连第三人民医院的相关专家共同研发了“弱视光电治疗系统”产品。
★2004年3月公司与大连第三人民医院合作成立了大连眼科医院斜弱视治疗室，通过使用弱视光电治疗系统，实现了对斜弱视儿童治疗的新突破。
★2006年3月在北京注册“北京视源康医疗器械有限公司”，并申报注册弱视光电治疗系统。
★2007年11月通过了产品标准、生产体系考核、标准安全检测、生产许可考核及相关论证。
★2008年元月进入临床验证，经25个月临床试验，其安全性和疗效得到有效验证。
★2010年2月北京市药监局组织专家组亲临两家临床试验基地，对所有验证材料进行审查，并随机对受试者进行调查，其真实性和安全有效性考核得到好评。
★2010年4月22日获得由北京市药监局审批的医疗器械注册证。
★2010年10月14日通过了GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008认证。
（更新时间：2018-06-13）
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