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日本豪雅折叠式人工晶体因质量问题被召回....................................................2013-05-21 发布时间:2013-05-21 来源: 作者:
 

    近日,根据深圳市瑞霖医疗器械有限公司报告,由于收到医生报告的炎症或眼内炎的发生率高于预期等原因,HOYA CORPORATION公司对其生产的非球面后房人工晶体(商品名:HOYA AF-1 iMicsl,注册号:国食药监械(进)字20103223383号)和预装式非球面后房人工晶体(商品名:HOYA iSert,注册号:国食药监械(进)字20113224320号)进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

  附件:非球面后房人工晶体和预装式非球面后房人工晶体《医疗器械召回事件报告表》