本文转自：凤凰新闻
供图/cfp
央视3·15重磅曝光了不法机构违
规开展角膜塑形镜验配一事，引
发了诸多近视孩子家长忧虑，角
膜塑形镜到底该怎么验配？又要
由怎样的机构和人员验配？对此
，专家表示，角膜塑形镜是第三
类医疗器械，它是控制近视非常
有效的手段，但其验配需要到正
规医疗机构，在专业眼科医师的
指导下进行。
验配角膜塑形镜属严谨医疗行为，
需在正规医疗机构验配
图为杨智宽教授
“青少年由于不适合接受近视手
术，目前能够有效控制、延缓近
视发展，避免孩子发展成为病理
性的高度近视的安全方法之一，
就是科学验配角膜塑形镜，也称
角膜塑形术。”据中华医学会眼
科学分会视光学组副组长、中南
大学爱尔眼科学院博士生导师、
爱尔眼视光研究所所长杨智宽教
授介绍，角膜塑形镜减缓近视发
展效率达50%-90%，远远优于
普通框架眼镜，“配戴普通框架
眼镜的孩子一年近视大概增长
50度至75度左右，有的甚至更
高；配戴角膜塑形镜的孩子一年
近视仅增长10-25度左右。
图为谢培英教授
出色的效果让角膜塑形镜得到了
广大近视患者，尤其是近视孩子
的家长们的青睐。但同时也被一
些不法机构当成了牟利的“良机
”，央视3·15节目报道的案例反
映了其中的乱象。对此，北京大
学医学部眼视光研究中心谢培英
教授明确指出：“角膜塑形镜是
一种第三类医疗器械，它（的验
配）体现的，是一种严谨的科学
的医疗行为才对。我们认为要做
角膜塑形镜的验配，必须要去有
医疗资质的地方，必须要有医生
在场。”
爱尔眼科医院集团视光与小儿眼
科事业部李晓柠博士表示，角膜
塑形镜与心脏瓣膜、心脏支架等
，同属国家三类医疗器械。按照
卫生部门的规定，角膜塑形镜必
须在具有《医疗机构执业许可证
》的二级及以上医疗机构进行验
配，并且要求该验配人员中的医
师应具有中级以上眼科执业医师
资格，技师要求具有中级以上技
师职称，并须在眼科医生的指导
下完成验配工作。“至少要有一
名主治以上的眼科医生在场，才
能验配角膜塑形镜！”
违规验配角膜塑形镜后果很严重，
应尽快停用并就医检查
据悉，国家对角膜塑形镜的验配
有明确规定：目前我国已经批准
上市角膜塑形镜的矫正屈光度最
高为600度，并要求此类产品说
明须标注8岁以下儿童禁用。也
就是说，一般情况下近视度数大
于600度的患者以及8岁以下的
儿童是不建议佩戴角膜塑形镜的
。根据最新临床研究结果，角膜
塑形镜对高度近视和高度散光具
有减缓近视进展的作用，但这类
人群角膜塑形镜验配难度大，验
配过程更须谨慎。
同时，角膜塑形镜的验配、使用
也有着严格的标准。李晓柠博士
说：“验配角膜塑形镜需要经过
一系列多达十几项严密的检查，
确定是否符合配戴条件。如眼睛
有结膜、角膜、泪膜、眼睑等方
面的异常，严重的糖尿病、类风
湿性关节炎或其他全身性的禁忌
症，或生活环境、卫生条件不合
格，不能配合或听从医生嘱咐等
人群，都不适合配戴角膜塑形镜
。”
如果忽略了这些严格的标准，造
成的后果可能很严重！谢培英教
授指出：“比如说眼压异常啊，
或者其他异常的话，你配了塑形
镜反而可能会加重。有可能你会
出现比较大的，比较严重的角膜
上皮脱落啊，更严重会出现炎性
反应，最严重就是引起角膜感染
的问题。”这些后果，严重时甚
至可能导致患者失明！
对此，杨智宽教授郑重提醒：“
如果当初验配角膜塑形镜是在非
医疗机构，或者验配时没有眼科
医师在场，应立刻停止使用，并
尽快到正规、专业的眼科医疗机
构进行检查，在医生的指导下不
再使用或重新验配角膜塑形镜。
如果已发生不良发应，应及时配
合医生进行治疗。”
（通讯员：周奥曾蓓）
责任编辑：晏霏霏 PQ016
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