本文来源:中国中医科学院眼科医院
中国中医科学院眼科医院眼科正在招募老年性黄斑变性(AMD)患者进行一项治疗AMD浆液性视网膜色素上皮脱离的近期疗效、远期疗效和安全性的多中心随机对照研究及2年随访观察研究。
项目名称
理气行水法治疗AMD浆液性视网膜色素上皮脱离临床研究
项目负责人
亢泽峰,中国中医科学院眼科医院教授,主任医师,博士生导师,博士后合作导师,国务院特殊津贴专家。
项目介绍
老年性黄斑变性(AMD)是老年人群高发的严重致盲性眼病。积极治疗伴有浆液性视网膜色素上皮脱离(不伴有脉络膜新生血管)的AMD患者,是控制其致盲率的重要手段。研究表明:单纯的一种治疗并不能长期有效地控制所有AMD浆液性视网膜色素上皮脱离(PED)疾病的进展,大部分病人需要长期随访并可能再次接受治疗。故我中心开展了一项针对AMD浆液性视网膜色素上皮脱离(PED)的近、远期疗效和安全性的多中心随机对照研究,提供2年的免费检查和随访,观察理气行水的治疗效果。
招募对象及条件
招募对象
AMD浆液性视网膜色素上皮脱离(PED)患者
基本入选条件
①符合AMD浆液性视网膜色素上皮脱离(PED)诊断的病例。
②年龄50-75周岁(含50及75岁)。
③3个月内未接受眼底PDT激光或球内注射抗VEGF药物。
④屈光间质基本清晰,不妨碍眼底检查或眼底荧光造影。
⑤受试者能够理解和愿意按试验方案接受治疗和复查。
⑥签写同意书。
主要排除条件
①有一眼符合上述诊断标准,但另一眼表现为黄斑出血。
②合并青光眼、糖尿病视网膜病变、视网膜动/静脉阻塞、视网膜前膜、视神经疾病(视神经炎、视神经萎缩)、弱视、黄斑裂孔等对试验结果有影响的眼病。
③试验眼在2个月内进行过眼内手术或1个月内进行过YAG激光晶状体后囊膜切开术者。
④试验前12周内参加过任何药品或医疗器械的临床试验者,或计划在本试验期间参加其他临床试验者。
⑤对荧光素钠及吲哚菁绿过敏者。
⑥中等或严重的肝功能障碍者,或有严重的心、肺、肾功能障碍、造血系统疾病及精神病患者。
⑦检查过程不能配合者。
参加项目的患者必须符合入选标准,不符合排除标准。
若您符合上述条件,我们诚挚邀请您参加本研究!
您的参与同时也是对中国老年性黄斑变性疾病防治工作的支持和贡献!!谢谢!!
成功入组可获得
教授、医生、护理人员2年全程跟踪随访,接受咨询,提供治疗药物,复诊优先,免除部分治疗费和检查费。
招募时间
2016年4月-2017年6月(名额有限,额满为止)
联系方式
电话:杨老师:010-6868-8877-6630,邮箱:shengqqmm@163.com
刘老师:15811075588,邮箱:309188907@qq.com
地址:北京市石景山区鲁谷路33号中国中医科学院眼科医院二楼门诊眼科护士站
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项目情况
本研究为中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目。由中国中医科学院眼科医院为组长单位,联合国内3家眼科中心的3位知名的教授联合开展。
其他中心
陈有信:中国医学科学院北京协和医院
刘武:首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心
吴烈:中国中医科学院广安门医院
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